Humira

introduktion

Humira är handelsnamnet för den biologiska adalimumab som används för att behandla reumatoid artrit och andra reumatiska sjukdomar, psoriasis och inflammatorisk tarmsjukdom, till exempel.
Det injiceras under huden på buken varannan vecka. Förutom sitt brett sortiment av applikationer är dess pris också anmärkningsvärt: en applikation kostar cirka 1000 €. Detta gör det till ett av de dyraste läkemedlen på den tyska marknaden.

Vad är Humira?

Humira eller dess aktiva ingrediens adalimumab är en så kallad monoklonal antikropp.
Antikroppar är proteiner som produceras av immunsystemet för att känna igen och bekämpa inkräktare som bakterier och virus. Monoklonalt betyder att antikroppen härrör från en enda cellinje och endast är riktad mot en viss "fientlig" struktur. I motsats till detta är en antikropp som produceras av immunreaktionen i människokroppen alltid riktad mot olika egenskaper. "Mab" i slutet av namnet indikerar att den står för den engelska "monoklonala antikroppen". Humira riktar sig mot den så kallade tumornekrosfaktor alfa (TNF-α), som spelar en viktig roll i det inflammatoriska svaret hos människor. Humira hämmar således en överdriven inflammatorisk reaktion.

Vad är biologiska faktiskt?

Biologi är en mycket ny grupp läkemedel som efterliknar molekylerna som finns i människokroppen och produceras bioteknologiskt av genetiskt modifierade organismer. Å ena sidan produceras proteiner (till exempel monoklonala antikroppar, hormoner eller vacciner) och nukleinsyror; det här är byggstenarna för DNA.
Eftersom de biologiska är modellerade på molekylerna som redan finns i kroppen, ingriper de mycket specifikt i processerna i kroppen och blir allt viktigare på grund av möjligheten att lösa mycket specifika problem med dem.

Indikationer för Humira

Humira hämmar överdrivna immunreaktioner i kroppen och används för att behandla sådana: Den används vid kroniska inflammatoriska tarmsjukdomar som Crohns sjukdom och ulcerös kolit, i många sjukdomar från reumatisk typ, psoriasis, akne inversa och icke-infektiös inflammation i mittögons hud (Uveit). Som regel används Humira endast för måttlig till svår sjukdom och vanligtvis bara när andra terapeutiska metoder har misslyckats.

vid Crohns sjukdom

Patienter med Crohns sjukdom lider av episoder av mag- och tarmproblem orsakade av inflammation i mag-tarmkanalen som tränger igenom organväggen. En åtskillnad görs mellan terapi i den akuta episoden och terapi för att förhindra uppkomst av uppblåsning. TNF-a-blockerare som Humira används både för att förhindra en ny uppblåsning och för att behandla en särskilt allvarlig akut uppblåsning. Studier har också visat att det är effektivt att förbättra symtomen.

vid ulcerös kolit

I likhet med Crohns sjukdom är ulcerös kolit en återfallande kronisk inflammatorisk tarmsjukdom som särskilt drabbar tjocktarmen. TNF-a-blockerare som Humira kan också användas för ulcerös kolit, men oftast först efter att standardterapin har misslyckats eller inte längre tolereras. Eftersom det vanligtvis finns en väl tolererad standardterapi för ulcerös kolit och även i värsta fall är kirurgiskt avlägsnande av tjocktarmen tillgängligt som ett botande alternativ, är användningen av biologik, av vilka vissa har mycket biverkningar, mindre berättigad här än med Crohns sjukdom, som är svårare att behandla.

med uveit

Icke-infektiös uveit är en inflammation i ögans mitthuvud, som kan uppstå i samband med olika sjukdomar, bland annat; dessa inkluderar kroniska inflammatoriska tarmsjukdomar, reumatiska ledsjukdomar såsom Bechterew sjukdom och reumatoid artrit eller sarkoid.
Sådan uveit, som inte direkt utlöses av en patogen såsom virus eller bakterier, kan också behandlas med hjälp av Humira, eftersom detta också är en överdriven inflammatorisk reaktion. Även här är inte Humira en första linjeterapi, andra läkemedel som kortison används ursprungligen.

Aktiv ingrediens och effekt

Som nämnts ovan är adalimumab en antikropp mot den inflammatoriska tumörnekrosfaktorn alfa (TNF-a). TNF-a får kroppen att frigöra många andra inflammatoriska budbärarämnen; du kan säga att det bränsle inflammation. Det ökar därför i blodet i många sjukdomar som åtföljs av en överdriven inflammatorisk reaktion. Humira binder till TNF-α, som sedan inaktiveras och bryts ned. Detta leder till en antiinflammatorisk effekt och en förbättring av symtomen. Eftersom Humira är en antikropp, skulle den brytas ned i magen och administreras därför inte oralt, men vanligtvis som en injektion under magen. Det kan ta ett tag innan det passerar helt in i blodomloppet, så den maximala effekten uppstår först efter några dagar.

Bieffekter

Humira kan orsaka ett stort antal biverkningar, men här är bara de vanligaste:
Mer än en av tio användare upplever allergiska reaktioner; vanligtvis en lokal reaktion med rodnad, svullnad och klåda. Mer sällan kan den allergiska reaktionen vara upp till en uppenbar allergisk chock med andnöd, svullnad i ansiktet, händerna eller fötterna, utslag i hela kroppen och ett rasande hjärta. Vid allvarlig allergisk reaktion bör läkare omedelbart informeras.
Dessutom kan mer än 1 av 10 användare uppleva luftvägsinfektioner, huvudvärk eller buksmärta, illamående och kräkningar, hudutslag eller muskler eller bensmärta.
Eftersom Humira försvagar immunsystemet uppstår ofta infektioner med virus, bakterier eller svampar, till exempel öron, hud eller könsorgan, under behandling med det. I värsta fall kan dessa infektioner förvandlas till livshotande blodförgiftning. Vidare kan förändringar i blodantalet, humörförändringar och sömnstörningar, godartade tumörer och hudtumörer, njurproblem och problem i hjärt-kärlsystemet ofta uppstå. Eftersom ett stort antal andra biverkningar är möjliga, se paketet. Om du är osäker på om ett klagomål kan vara en biverkning av Humira, bör en läkare eller farmaceut konsulteras.

Viktökning

Viktökning i betydelse av en ökning av kroppsfett har inte observerats med användning av Humira. Emellertid kan Humira leda till vattenhållning i olika delar av kroppen. Sådan vattenhållning märks då också mycket snabbt på vågen; svängningarna i vikt kan vara snabbare och större här än med en ökning eller minskning av fett eller muskelmassa.

depression

En av tio personer som behandlas med Humira får humörsvängningar. Detta kan också manifestera sig som depression. Om tecken på depression uppträder vid användning av Humira, bör den behandlande läkaren konsulteras.

Håravfall

En av tio personer kan uppleva håravfall medan du tar Humira. Detta kan hända utan en medicinsk historia med hud- eller hårproblem eller till exempel på grund av existerande psoriasis, vilket kan bli värre med Humira. Om dessa biverkningar uppstår är det lämpligt att be din läkare om råd i ett tidigt skede.

interaktioner

Humira används ofta i kombination med kortison, med metotrexat, som också är immunhämmande, eller i kombination med andra specifika läkemedel med liknande effekt.
De aktiva ingredienserna etanacept, abatacept och anakinra är ett undantag här, bland vilka i kombination med Humira har allvarliga infektioner och ökade biverkningar påvisats.
Rätt mot smärtstillande medel som aspirin eller ibuprofen kan användas med Humira utan problem.
Om det finns några tvivel om en kombination av läkemedel bör en läkare eller apotekspersonal konsulteras.

Är Humira och alkohol kompatibla?

Som regel bör man dricka alkohol med användning av Humira. Humira är ett läkemedel som injiceras under huden. Det påverkas därför lite av livsmedel som intas genom mag-tarmkanalen, inklusive alkohol. Dessutom når Humira endast sin maximala effektiva nivå i blodet efter cirka 5 dagar. Om du ville vara på den säkra sidan kan du undvika alkohol den här dagen. Försiktighet bör iakttas om leverfunktionstest har försämrats eller om levern har en aktiv sjukdom från att ta Humira.

När ska inte Humira ges?

Humira ska inte användas om det finns en känd allergi eller överkänslighet mot adalimumab. Eftersom Humira dessutom fungerar genom att blockera kroppens immunsystem, får Humira inte användas om det finns en befintlig infektion; detta gäller särskilt aktiv tuberkulos.
Personer med lätt hjärtsvikt eller multipel skleros kan ha Humira under noggrann övervakning av en läkare.
Hittills finns det inga uppgifter om användning hos gravida och ammande kvinnor eller hos personer med lever- och njurskador. därför rekommenderas det inte.

dosering

Standarddosen Humira hos vuxna är 40 mg en gång varannan vecka. Läkemedlet injiceras under huden på buken.
Hos barn och ungdomar beror dosen på deras höjd och vikt och bestäms av den berörda läkaren innan behandlingen påbörjas.
För psoriasis, icke-infektiös uveit och Crohns sjukdom börjar vuxna med dubbla dosen, dvs. 80 mg, och fortsätter sedan behandlingen med 40 mg varannan vecka.
Vid ulcerös kolit, särskilt svår Crohns sjukdom och akne inversa, startas startdosen till och med 160 mg och minskas sedan.
Om enstaka dos är högre än 40 mg, injiceras den i steg: med 80 mg i två enskilda doser inom en dag, med 160 mg antingen som fyra enstaka doser inom en dag eller två 40 mg doser på två på varandra följande dagar. Standardintervallet mellan två doser är två veckor, men läkaren kan förkorta det till en vecka vid behov.

Varför är kostnaden så hög?

Som förklarats ovan är Humira ett biologiskt, dvs ett läkemedel som produceras bioteknologiskt med hjälp av genetiskt modifierade organismer. När det gäller Humira är det så kallade CHO-celler (kinesiska hamster äggstockar). Detta betyder att äggcellerna i den kinesiska hamsteren används för att producera antikroppen adalimumab. Som ni kan föreställa er detta en mycket komplex process och kostar följaktligen mycket pengar.

Alternativ till Humira

Innan du använder Humira försöks vanligtvis andra läkemedel, så kallade basterapeutika, som kortison, 5-ASA eller metotrexat. Beroende på sjukdomen kan mycket olika läkemedel användas. Som ett alternativ till Humira kan en del andra biologiska ämnen också användas. Särskilt bör nämnas andra TNF-alfa-blockerare, såsom infliximab, som säljs under handelsnamnet Remicade eller Etanacept, som säljs under namnet Enbrel.

Kan det tas under graviditet och amning?

Det finns inga data ännu om användningen av Humira under graviditeten. Därför rekommenderas gravida kvinnor att inte använda Humira för att inte äventyra barnet. Om Humira av misstag används, bör en läkare informeras eftersom barnet kan ha större risk att få en infektion och kan behöva vaccination. Det är också oklart om Humira överförs till bröstmjölk. Eftersom Humira stannar kvar i kroppen under lång tid bör du inte amma minst fem månader efter den senaste användningen.

Humira och önskan att få barn

Möjligheten att få ett barn påverkas i princip inte av Humira. Det kan emellertid bli problematiskt om höga nivåer av Humira fortfarande finns i blodet i början av graviditeten. Därför, om du försöker få barn, bör den rådgivande gynekologen, läkaren som ordinerade Humira eller en farmaceut konsulteras när du använder Humira.

Kan Humira användas samtidigt som p-piller?

Humira och preventivpillerar bör normalt inte komma i varandras sätt, eftersom de används på ett helt annat sätt och de fungerar på mycket olika platser i kroppen. Ändå kan det verkligen inte göra någon skada att informera den ordinerande läkaren om användningen av respektive medicinering.