infliximab

Vad är infliximab?

Infliximab är en monoklonal antikropp. Det är ett mycket potent läkemedel som undertrycker immunförsvaret och är antiinflammatoriskt.

Det används för olika reumatiska sjukdomar, kroniska inflammatoriska tarmsjukdomar och hudsjukdomen psoriasis. Det kan endast administreras som en intravenös infusion, varför infliximab måste administreras i dagkliniker eller på slutenvård. Infliximab har godkänts i Europeiska unionen under handelsnamnet Remicade® sedan 1999. Infliximab täcks av sjukförsäkringsbolag om indikationen för behandling med infliximab ges.

Vad är biologiska faktiskt?

Biologi är läkemedel som liknar kroppens egna naturliga strukturer. Detta gör att de kan intervenera mycket effektivt och målmedvetet i immunsystemets processer och därmed bekämpa sjukdomar.

Av denna anledning kallas de också "biologiska läkemedel", termen "biologik" härrör från det engelska ordet "biologiska". De flesta biologiska ämnen ska efterlikna vissa proteinstrukturer. Dessa kallas antikroppar. Infliximab är till exempel en monoklonal antikropp mot tumörnekrosfaktor-alfa, en viktig mediator i immunsystemet.

Under vilka handelsnamn är infliximab på marknaden i Tyskland?

Det första Infliximab-preparatet erbjöds på marknaden i Tyskland under handelsnamnet Remicade®.

Under många år var denna beredning från MSD den enda tillgängliga. En biosimilar godkändes först i Tyskland 2013. Biosimilars är copycatprodukter som endast kan produceras och säljas när patentet på den ursprungliga produkten har gått ut. Infliximab kom till apotek 2013 under två andra handelsnamn: som Inflectra® från Hospira och Remsima® från läkemedelsföretaget Celltrion. De har samma effekt som den ursprungliga Remicade®. 2016 släpptes ytterligare en biosimilar för den tyska marknaden. Företaget Samsung Bioepis säljer det under handelsnamnet Flixabi®. Det är troligt att andra läkemedelsföretag också kommer att utveckla infliximab-biosimilärer.

Indikationer för infliximab

Indikationer är skäl för att använda ett läkemedel Infliximab är en immunsuppressiva, så undertrycker immunsystemet. Det kan därför användas för olika inflammatoriska sjukdomar.

I Tyskland representerar reumatoid artrit, psoriasisartrit och ankyloserande spondylit en indikation från den reumatiska gruppen.Det används också vid kroniska inflammatoriska tarmsjukdomar såsom Crohns sjukdom och ulcerös kolit. Slutligen är psoriasis också en indikation för behandling med infliximab.

Läs mer om ämnet här:

• immunsuppressiva
• Terapi av Crohns sjukdom

Infliximab vid Crohns sjukdom

Det första användningsområdet för infliximab var Crohns sjukdom och läkemedlet är fortfarande godkänt som en terapi för denna kroniska inflammatoriska tarmsjukdom.

Terapikonceptet för Crohns sjukdom är dock strukturerat som en stege. Så du börjar med grundläggande terapeutiska medel som är mer tolerabla och har färre biverkningar. Dessa inkluderar till exempel lokalt verkande glukokortikoider. Om dessa inte längre fungerar eller om en akut attack inträffar passeras nästa steg i terapin. Endast längst ner på denna stege finns immunsuppressiva medel som infliximab. Det används också särskilt för unga patienter, som vanligtvis kan tolerera en så stark hämning av immunsystemet lite bättre än äldre.

Den här artikeln kan också intressera dig: Terapi av Crohns sjukdom

Infliximab för ulcerös kolit

Infliximab används också vid ulcerös kolit. Indikationer för användning är måttliga till allvarliga återfall hos vuxna; det används mycket sällan hos barn.

Det kan också administreras när ingen annan medicin adresseras, terapi med glukokortikoider eller andra immunsuppressiva medel har inte lyckats eller det finns kontraindikationer för andra terapeutiska åtgärder. Dessa inkluderar allergier eller biverkningar som kan påverka resten av patientens hälsa negativt.

Mer information finns här: Terapi av ulcerös kolit

Hur fungerar infliximab?

Infliximab är en monoklonal antikropp som tillverkas med bioteknik. Monoklonalt betyder att alla antikroppar som finns i beredningen är exakt desamma, eftersom de syntetiserades av en och samma cell. Som ett resultat har infliximab en mycket hög affinitet för sin målstruktur, människan, dvs. Tumörnekrosfaktor-alfa. Tumornekrosfaktor alfa är en inflammatorisk mediator i immunsystemet. Detta innebär att det utlöser och stöder olika processer i kroppen som orsakar inflammatoriska reaktioner. Vanligtvis hjälper det immunförsvaret att hålla kroppen frisk. Det kan dock hända att tumörnekrosfaktor-alfa riktas mot kroppens egna celler och komponenter. Varför han exakt gör detta är ännu inte helt förstått.

Denna process där kroppen attackerar sig själv är också känd som en autoimmun sjukdom. Sådana autoimmuna sjukdomar inkluderar exempelvis reumatiska sjukdomar och Crohns sjukdom. Infliximab är speciellt utformad för att göra det Tumörnekrosfaktor kan fånga upp och därmed göra ofarliga. Resultatet är att det inte längre kan attackera sin egen kropp. Men som nämnts emellertid Tumörnekrosfaktor-alfa men också användbara funktioner som också går förlorade om det förstörs av infliximab. Hela, ibland användbara, immunsystemet hämmas, varför infliximab också kallas ett immunsuppressivt medel, dvs immunsystemundertryckare.

Den här artikeln kan också intressera dig: Vad är en autoimmun sjukdom?

Biverkningar av infliximab

Biverkningar uppstår utöver den verkliga önskade effekten av ett läkemedel och kan ha skadliga konsekvenser för kroppen. Infliximab är ett mycket kraftfullt läkemedel som har en enorm inverkan på immunsystemet. Det har därför många biverkningar. Mycket vanligt kan virusinfektioner såsom övre luftvägar och näsa, huvudvärk och smärta när infusionen ges. Begreppet "mycket vanligt" är exakt definierat och innebär att mer än en av tio personer har denna biverkning.

Vanliga biverkningar, rapporterade av mer än en av 100 personer, är bakteriella infektioner, förändringar i blodkomposition, allergiska reaktioner i luftvägarna, depression, sömnlöshet, yrsel, förlust av känsla, hjärtklappning, hjärta eller konjunktivit. Ibland förekommer svampinfektioner, systemiska allergiska reaktioner, förvirring, nervositet, kramper, ögonlocködem och hjärtrytm. Per definition hos en av 1000 patienter.

Meningit, anemi, anafylaktiska reaktioner, tillfällig synförlust eller cyanos har sällan beskrivits till mycket sällan (en av 10 000).

Infliximab-interaktioner

Interaktioner mellan infliximab och andra läkemedel som tas samtidigt är möjliga. Även om det inte har gjorts många studier om interaktioner med infliximab, rekommenderas det att vissa aspekter beaktas vid användning.

Infliximab ska inte tas med läkemedel som har liknande effekt, eftersom de ömsesidigt kan förstärka sina effekter och allvarliga infektioner kan uppstå. Levande vacciner bör inte administreras under terapididningen, eftersom de sätter mycket på belastningen på immunsystemet och detta är redan försvagat på grund av immunsuppressionen.

När ska infliximab inte ges?

Det finns ett antal kontraindikationer som infliximab inte bör ges. I allmänhet bör försiktighet iakttas om du tidigare har haft en allergisk reaktion mot infliximab eller ett liknande immunsuppressivt läkemedel. I detta fall finns det en avsevärt ökad sannolikhet för en andra, allvarligare allergisk reaktion.

Infliximab ska inte ges till patienter som har haft eller för närvarande har tuberkulos. Detsamma gäller för andra allvarliga eller akuta infektioner. Ett annat kontrastecken är förekomsten av måttligt till allvarligt hjärtsvikt.

Hur doseras infliximab?

Ingen exakt information om doseringen kan ges i allmänhet. Det beror mycket på den underliggande sjukdomen, sjukdomens omfattning och patientens ålder. Hos barn beräknas dosen strikt enligt kroppsvikt. Infliximab ges med intervaller. Det betyder att det inte administreras dagligen. Det ges vanligtvis två gånger under en kort tid i början av terapin, varefter intervallet mellan doserna förlängs till fyra till sex veckor. Detta är möjligt eftersom infliximab har en mycket lång varaktighet.

Varför är kostnaden för infliximab så hög?

Kostnaden för infliximab är så hög eftersom utvecklingen av läkemedlet använde mycket resurser och tog lång tid. Som det nu var, var det dessutom en extremt komplex tillverkningsprocess. Eftersom infliximab är ett mycket specifikt och mycket effektivt läkemedel kan mycket skador göras om det inte tillverkas, lagras och behandlas extremt korrekt. Dessa är alla faktorer som ökar kostnaderna. Innan biosimilars, copycatprodukterna, lanserades på marknaden var läkemedlet ännu dyrare eftersom det patenterades och inte kunde produceras av något annat företag. Som ett resultat fanns det ingen konkurrens som kunde ha minskat utvecklingskostnaderna.

Vilka alternativ finns det för infliximab?

Förutom infliximab finns det andra tumörnekrosfaktor alfa-hämmare som kan användas beroende på den underliggande sjukdomen och den nuvarande hälsosituationen.

Ett alternativ är antikroppen adalimumab, som marknadsförs under handelsnamnet Humira®. Det finns också läkemedlen certolizumab (Cimzia®), etanercept (Enbrel®) och golilumab (Simponi®). De är alla monoklonala antikroppar som undertrycker immunförsvaret. De skiljer sig emellertid delvis i sin administreringsform, på vilket sätt de administreras, doseringen och i deras exakta kemiska egenskaper. Till exempel stannar vissa i blodet lite längre än andra. Men eftersom de har samma effekt har de också liknande biverkningar, kontraindikationer och indikationer.

Inliximab och alkohol - är de kompatibla?

Det finns inga uttryckliga rekommendationer om huruvida alkohol bör undvikas under behandling med infliximab. Generellt sett rekommenderas det dock att dricka så lite alkohol som möjligt när du tar medicin. Alkohol försvagar människokroppen, stressar levern och leder till förändringar i tänkande och uppfattning. Infliximab i sig kan orsaka sådana symtom som en biverkning. Därför bör dessa två ämnen endast tas tillsammans med försiktighet.

Kan det tas under graviditet och amning?

Det är inte möjligt att ta infliximab under graviditet eller under amning. Det finns inga tydliga studier som skulle visa att infliximab skulle skada gravida kvinnor eller deras barn. Det finns dock några indikationer och allmänna biologiska processer som antyder att den aktiva ingrediensen kan komma in i barnets cirkulation och orsaka skador där. Sex månader efter att modern hade tagit drogen, hittades infliximab i barnets blod. Det är fortfarande oklart vilka hälsoeffekter detta kan ha för barnet.

Kan jag ta infliximab och piller samtidigt?

Infliximab och p-piller kan tas tillsammans. P-piller fungerar vanligtvis trots det starka immunsuppressiva läkemedlet. Men om andra glukokortikoider eller immunsuppressiva medel användes före behandling med infliximab, måste det noggrant kontrolleras om preventivmedel med p-pillerna fortfarande är möjligt. För att göra detta är det lämpligt att konsultera den behandlande läkaren eller en gynekolog.