Tecfidera

introduktion

Tecfidera® är ett läkemedel som huvudsakligen används för att behandla multipel skleros. Multipel skleros är en kronisk inflammatorisk typ av nervsjukdomar. Under denna sjukdom förstörs myelinhöljet i nervsystemet i centrala nervsystemet (CNS) gradvis. Myelinhöljet är det skikt av lipider (fetter eller fettliknande föreningar) som spiralt omsluter de individuella nerverna i CNS och därmed ökar hastigheten för signalöverföring avsevärt.

Men om du får multipel skleros, attackerar kroppen myelinskeden med inflammation. Myelin-mantlarna skadas mer och mer tills det gäller återfall av symtom på förlamning och smärta. Sådana symtom orsakas av den felaktiga signalöverföringen i CNS.

Multipel skleros är inte härdbarkan man bara försöka ge patienten lite livskvalitet genom intensiv terapi och därmed Bromsa sjukdomsförloppet genom olika läkemedel. Tecfidera® är ett sådant läkemedel. Den kemiska substansen bakom namnet Tecfidera® är dimetylfumarat, en kemisk förening som består av fumarsyra och metanol, en alkohol. Som läkemedelssubstans är bland annat fumarsyra-dimetylestern immunologiska reglerande effekter sa.

Handlingsläge

Den exakta mekanismen bakom effekterna av Tecfidera® är vid denna tidpunkt fortfarande oklart. Det antas att Tecfidera®, eller dess aktiva ingrediens, dimetylfumarat, immunmodulerande och antioxidanteffekter att ha.I detta sammanhang innebär immunmodulerande att immunsystemet hålls i kontroll och därmed reduceras de inflammatoriska "attackerna" på myelinhöljet åtminstone till en viss grad.
Antioxidanter är ämnen som fångar fria radikaler i kroppen och därmed Förhindra cellskador. Båda egenskaperna förmodas föredragas av en intracellulär (inuti cellen) signalväg. Denna signalväg orsakar normalt bildning av proteiner som är involverade i antiinflammatoriska och antioxidantreaktioner och skyddar celler från oxidativ stress. Genom försvagat immunsvar och den Utveckling av mobilskyddssystem, Tecfidera® har en positiv effekt på utvecklingen av multipel skleros.

Användningsområden

Tecfidera® har två huvudsakliga tillämpningsområden. För en kommer det vid multipel skleroså andra sidan används en kemiskt mycket likartad fumarsyra under namnet Fumaderm® i psoriasis (psoriasis) applicerad.
Vid behandling av multipel skleros är huvudfokus vid användning av Tecfidera® att minska antalet återfall som uppstår.

Liksom multipel skleros är psoriasis en av dem kroniska inflammatoriska sjukdomar. Under denna sjukdom finns en onormalt snabb tillväxt av epidermis (epidermis), som manifesterar sig i stora, skaliga hudområden. Dessa hudområden är mycket torra och orsakar den drabbade personen mycket lidande på grund av ihållande klåda.
Fumaderm® kan också vara här genom hans strypande effekt på immunsystemet. Emellertid är den exakta mekanismen genom vilken läkemedlet utvecklar dess effekt ännu inte tillräckligt känd. Att behandla psoriasis är Fumaderm® Redan godkänt i flera år, godkändes för behandling med en fumarsyra för multipel skleros först år senare.

• Terapi av psoriasis
  och
• Fumaderm

Doseringsformer och doser

Om du behandlar multipel skleros med Tecfidera®, är doseringsformen den oralt (oralt) intag till bortskaffande. Tecfidera® heter Hård kapsel säljs i två olika doser. Den hårda kapseln skyddar den aktiva ingrediensen från magsaft, så att dimetylfumarat endast frigörs i tarmen och kan absorberas i blodet via cellerna i tarmsväggen.
I början av behandlingen tas två tabletter med den lägre dosen dagligen under de första dagarna, därefter ökas dosen. Antalet dagliga intag ligger också i högre dosering två tabletter om dagen. Tecfidera® är hittills Godkänd endast för vuxna från arton år, Det finns inga studier tillgängliga för effekterna av Tecfidera® hos äldre och barn under tio år. Användningen av läkemedlet är därför inte tillåtet här.

Bieffekter

Om patienter tar ett läkemedel kan det i princip alltid hända att överkänslighetsreaktioner, allergier eller i värsta fall en allergisk chock uppstår. Dessa biverkningar är också möjliga med Tecfidera®, eftersom alla reagerar olika på olika aktiva ingredienser i läkemedel.

Andra vanliga biverkningar när du tar Tecfidera® är värmevallningar och den så kallade flushen. Begreppet flush beskriver en plötslig rodnad i ansiktet som åtföljs av en stark känsla av värme. Symtom som påverkar matsmältningskanalen är också vanliga under behandling med Tecfidera®. Illamående, magkramper eller diarré är exempel på sådana klagomål.
Biverkningar som njurskador beskrivs mindre ofta.

En annan biverkning som också inträffar är minskningen av olika blodcellsantal. Till exempel har leukopeni och lymfopeni påträffats flera gånger. Båda termerna anger ett reducerat antal celler. Leukopeni avser leukocyter (vita blodkroppar), som är ansvariga för immunsystemet. Patienter med leukopeni är därför mer mottagliga för infektionssjukdomar än friska människor. Till exempel är de mer benägna att bli förkylda eller svårare sjukdomar som lunginflammation. De vita blodkropparna inkluderar också lymfocyter som en undergrupp, som ansvarar för produktionen av antikroppar och förstörelsen av invaderande patogener. Om en patient har lymfopeni, är effekterna lika effekterna av leukopeni, immunsystemet är extremt försvagat och infektionssjukdomar har en lätt tid på det. Av de nämnda skälen måste patienter som behandlas med Tecfidera® regelbundet övervakas genom laboratorieundersökningar av deras blodvärden.

interaktioner

Med Tecfidera® inträffar interaktioner främst när det andra läkemedlet som tas har en nefrotoxisk (giftig för njurarna) effekt. Eftersom Tecfidera® ibland också orsakar biverkningar på njurarna, kan det vara med Kombination av två nefrotoxiska läkemedel till allvarlig njurskada och i värsta fall njursvikt.

Läkemedel som belastar njurarna är till exempel NSAIDS, som också inkluderar Aspirin® och ibuprofen. Försiktighet rekommenderas också när du använder Tecfidera® samtidigt som ämnen som undertrycker immunförsvaret, t.ex. kortisol. Det faktum att Tecfidera® antagligen har en strypande effekt på immunsystemet kan leda till en ökad effektivitet. Det finns inga studier om att ta preventivpilleren med Tecfidera®, men det finns rekommendationer om att icke-hormonella preventivmetoder, som kondomer, bör övervägas när man tar Tecfidera®.

Tecfidera under graviditeten

För att ta Tecfidera® under graviditet och amning finns det inga kliniska studierbaserat på olika experiment tror man dock att läkemedlet kan ha en negativ inverkan på det ofödda barns hälsa.
Behandling med Tecfidera® beror på det begränsade kunskapstillståndet rekommenderas inte. Oavsett om den aktiva ingrediensen i Tecfidera® överförs till bröstmjölk inte heller har bevisats, bör ammande mödrar därför noggrant väga fördelarna och riskerna med att ta Tecfidera®.

pris

Även om den aktiva ingrediensen dimetylfumarat är relativt billig, kostar läkemedlet Tecfidera® mycket.
Den årliga kostnaden för en daglig behandling med Tecfidera® är cirka 15 000 euro.
Om två tabletter tas dagligen resulterar detta i ett pris på cirka 46 euro per dag, vilket motsvarar ett pris på 23 euro per tablett.
Fumarderm® kostar å andra sidan bara en bråkdel, men är inte godkänd för MS-terapi.